Verordnung der Bundesministerin für Arbeit, Soziales, Gesundheit und Konsumentenschutz, mit der die Rezeptpflichtverordnung geändert wird
246. Verordnung der Bundesministerin für Arbeit, Soziales, Gesundheit und Konsumentenschutz, mit der die Rezeptpflichtverordnung geändert wird
Auf Grund des § 1 Abs. 1 Rezeptpflichtgesetz, BGBl. Nr. 413/1972, zuletzt geändert durch BGBl. I Nr. 30/2019, wird verordnet:
Die Rezeptpflichtverordnung, BGBl. Nr. 475/1973, zuletzt geändert durch BGBl. II Nr. 20/2018, wird wie folgt geändert:
1. Die Liste der Anlage A. Humanarzneimittel, Teil 2 human, wird an den entsprechenden alphabetischen Stellen wie folgt ergänzt:
| ?ATEZOLIZUMAB | NR |
| Autologe Zellen zur Implantation | NR |
| AVELUMAB | NR |
| BENRALIZUMAB | NR |
| BICTEGRAVIR | NR |
| BUROSUMAB | NR |
| CARBETOCIN | NR |
| CARIPRAZIN | NR |
| CYTISIN | NR |
| DARATUMUMAB | NR |
| DRONEDARON | NR |
| DUPILUMAB | NR |
| EMICIZUMAB | NR |
| ERENUMAB | NR |
| ERTUGLIFLOZIN | NR |
| GEMTUZUMAB OZOGAMICIN | NR |
| GUSELKUMAB | NR |
| INOTERSEN | NR |
| IVERMECTIN | NR |
| LETERMOVIR | NR |
| METHOXYFLURAN | NR |
| MICAFUGIN | NR |
| MIDOSTAURIN | NR |
| NATRIUMZIRCONIUMCYCLOSILICAT | RP |
| NIRAPARIB | NR |
| OCRELIZUMAB | NR |
| PADELIPORFIN | NR |
| PERAMIVIR | NR |
| RIBOCICLIB | NR |
| RUCAPARIB | NR |
| RURIOCTOCOG | NR |
| SEMAGLUTID | NR |
| TELOTRISTATETHYL | NR |
| TIVOZANIB | NR |
| TREOSULFAN | NR |
| TRIENTIN | NR |
| VELMANASE | NR? |
2. Die Liste der Anlage A. Humanarzneimittel, Teil 2 human, wird wie folgt geändert:
| ?HYDROCORTISON und seine Ester | NR, R 101? |
3. Der Anhang I der Anlage A. Humanarzneimittel wird wie folgt geändert:
| ?R 36 | ausgenommen für äußerliche Anwendung bis 3% und ausgenommen in Hyperkeratosemitteln (Hühneraugenmitteln)? |
wird ersetzt durch
| ?R 36 | ausgenommen für äußerliche Anwendung bis 3% und ausgenommen in Hyperkeratosemitteln (Hühneraugenmitteln) und in Mitteln zur äußerlichen Behandlung von gewöhnlichen Hautwarzen? |
4. In den Anhang I der Anlage A. Humanarzneimittel wird nachstehender Ausnahmetatbestand aufgenommen:
| ?R 101 | ausgenommen in Zubereitungen zum äußeren Gebrauch |
| a) | in einer Konzentration bis zu 0,25% Hydrocortison oder Hydrocortisonacetat, berechnet als Base und in Packungsgrößen bis zu 50 g, oder |
| b) | in einer Konzentration von über 0,25 bis zu 0,5% Hydrocortison oder Hydrocortisonacetat, berechnet als Base und in Packungsgrößen bis zu 30 g |
| c) | jeweils zur äußerlichen Anwendung zur Behandlung von mäßig ausgeprägten entzündlichen, allergischen oder juckenden Hauterkrankungen, sofern die Dauer der Behandlung 14 Tagen nicht übersteigt, |
| d) | sofern mit W1 versehen und auf Behältnissen und äußeren Umhüllungen eine |
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