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Bundesgesetz, mit dem das Arzneiwareneinfuhrgesetz 2010, das Rezeptpflichtgesetz und das Tierarzneimittelgesetz geändert werden

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Vincent

194. Bundesgesetz, mit dem das Arzneiwareneinfuhrgesetz 2010, das Rezeptpflichtgesetz und das Tierarzneimittelgesetz geändert werden

Der Nationalrat hat beschlossen:

Artikel 1Änderung des Arzneiwareneinfuhrgesetzes 2010

Das Arzneiwareneinfuhrgesetz 2010, BGBl. I Nr. 79/2010, zuletzt geändert durch das Bundesgesetz BGBl. I Nr. 163/2015, wird wie folgt geändert:Das Arzneiwareneinfuhrgesetz 2010, Bundesgesetzblatt Teil eins, Nr. 79 aus 2010,, zuletzt geändert durch das Bundesgesetz Bundesgesetzblatt Teil eins, Nr. 163 aus 2015,, wird wie folgt geändert:

1.Novellierungsanordnung 1, In § 1 Abs. 2 wird die Wort- und Zeichenfolge In Paragraph eins, Absatz 2, wird die Wort- und Zeichenfolge ?Medizinproduktegesetz, BGBl. Nr. 657/1996? durch die Wort- und Zeichenfolge ?Medizinproduktegesetz 2021 (MPG 2021), BGBl. I Nr. 122/2021??Medizinproduktegesetz 2021 (MPG 2021), BGBl. römisch eins Nr. 122/2021? ersetzt.

2.Novellierungsanordnung 2, In § 2 werden nach der Z 1 folgende Z 1a und 1b eingefügt:In Paragraph 2, werden nach der Ziffer eins, folgende Ziffer eins a und 1b eingefügt:

?1a.Ziffer eins aArzneispezialitäten: Arzneimittel gemäß § 1 Abs. 5 des Arzneimittelgesetzes (AMG), BGBl. Nr. 185/1983;Arzneispezialitäten: Arzneimittel gemäß Paragraph eins, Absatz 5, des Arzneimittelgesetzes (AMG), BGBl. Nr. 185/1983;1b.Ziffer eins bVeterinärarzneispezialitäten: Tierarzneimittel gemäß § 3 Abs. 1 Z 4 des Tierarzneimittelgesetzes (TAMG);?Veterinärarzneispezialitäten: Tierarzneimittel gemäß Paragraph 3, Absatz eins, Ziffer 4, des Tierarzneimittelgesetzes (TAMG);?

3.Novellierungsanordnung 3, In § 6 Abs. 6 wird der Zahl In Paragraph 6, Absatz 6, wird der Zahl ?7? die Zeichenfolge ?6a,? vorangestellt.

4.Novellierungsanordnung 4, Nach § 6 wird folgender § 6a samt Überschrift eingefügt:Nach Paragraph 6, wird folgender Paragraph 6 a, samt Überschrift eingefügt:

?Besondere Meldungen§ 6a.Paragraph 6 a,

  • (1)Absatz einsDas Verbringen von Arzneispezialitäten,1.Ziffer einsdie in einer Vertragspartei des EWR zugelassen oder hergestellt worden sind,
    • 2.Ziffer 2bei denen der Bedarf nicht durch eine in Österreich zugelassene und verfügbare Arzneispezialität gedeckt werden kann,3.Ziffer 3die zur Überbrückung von Lieferengpässen benötigt werden, und4.Ziffer 4die zur Sicherstellung der Versorgung der Patienten erforderlich sind,bedarf einer Meldung an das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen.
  • (2)Absatz 2Die Meldung hat spätestens zwei Wochen nach dem Verbringen zu erfolgen.
  • ...

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