Bundesgesetz, mit dem ein Gesundheitstelematikgesetz 2012 erlassen und das Allgemeine Sozialversicherungsgesetz, das Gewerbliche Sozialversicherungsgesetz, das Bauern-Sozialversicherungsgesetz, das Beamten-Kranken- und Unfallversicherungsgesetz, das Gentechnikgesetz und das Strafgesetzbuch geändert werden (Elektronische Gesundheitsakte-Gesetz ? ELGA-G)
111. Bundesgesetz, mit dem ein Gesundheitstelematikgesetz 2012 erlassen und das Allgemeine Sozialversicherungsgesetz, das Gewerbliche Sozialversicherungsgesetz, das Bauern-Sozialversicherungsgesetz, das Beamten-Kranken- und Unfallversicherungsgesetz, das Gentechnikgesetz und das Strafgesetzbuch geändert werden (Elektronische Gesundheitsakte-Gesetz ? ELGA-G) Der Nationalrat hat beschlossen:
Inhaltsverzeichnis
| Art. | Gegenstand |
| 1 | Gesundheitstelematikgesetz 2012 |
| 2 | Änderung des Allgemeinen Sozialversicherungsgesetzes |
| 3 | Änderung des Gewerblichen Sozialversicherungsgesetzes |
| 4 | Änderung des Bauern-Sozialversicherungsgesetzes |
| 5 | Änderung des Beamten-Kranken- und Unfallversicherungsgesetzes |
| 6 | Änderung des Gentechnikgesetzes |
| 7 | Änderung des Strafgesetzbuches |
Artikel 1
Bundesgesetz betreffend Datensicherheitsmaßnahmen bei der Verwendung elektronischer Gesundheitsdaten (Gesundheitstelematikgesetz 2012 ? GTelG 2012) Inhaltsverzeichnis
| § | Überschrift |
1. Abschnitt: Allgemeine Bestimmungen
| 1 | Gegenstand |
| 2 | Begriffsbestimmungen |
2. Abschnitt: Datensicherheit bei der elektronischen Weitergabe von Gesundheitsdaten
| 3 | Grundsätze der Datensicherheit |
| 4 | Identität |
| 5 | Rolle |
| 6 | Vertraulichkeit |
| 7 | Integrität |
| 8 | IT-Sicherheitskonzept |
3. Abschnitt: Informationsmanagement
| 9 | Organisation des eHealth-Verzeichnisdienstes (eHVD) |
| 10 | Daten des eHealth-Verzeichnisdienstes |
| 11 | Monitoring |
| 12 | Grundlagen der grenzüberschreitenden Gesundheitsversorgung |
4. Abschnitt: Elektronische Gesundheitsakte (ELGA)
| 13 | Allgemeine Bestimmungen zur Elektronischen Gesundheitsakte |
| 14 | Grundsätze der Datenverwendung |
| 15 | Grundsätze der ELGA-Teilnahme |
| 16 | Rechte der ELGA-Teilnehmer/innen |
| 16a | e-Medikation |
| 17 | ELGA-Ombudsstelle |
| 18 | Überprüfung der Identität von Teilnehmer/inne/n |
| 19Überprüfung der Identität von ELGA-Gesundheitsdiensteanbietern und der ELGA- | Ombudsstelle |
| 20 | Speicherung von ELGA-Gesundheitsdaten |
| 21 | Berechtigungssystem |
| 22 | Protokollierungssystem |
| 23 | Zugangsportal |
| 24 | Nutzungsrechte an ELGA |
5. Abschnitt: Schlussbestimmungen
| 25 | Verwaltungsstrafbestimmungen |
| 26 | Inkrafttreten |
| 27 | Übergangsbestimmungen |
| 28 | Verordnungsermächtigungen und Weisungsrechte |
| 29 | Erlassung und Inkrafttreten von Verordnungen |
| 30 | Verweisungen |
| 31 | Vollziehung |
1. Abschnitt
Allgemeine Bestimmungen
Gegenstand
§ 1. (1) Gegenstand dieses Bundesgesetzes ist das Verwenden (§ 4 Z 8 des Datenschutzgesetzes 2000 [DSG 2000], BGBl. I Nr. 165/1999) personenbezogener elektronischer Gesundheitsdaten durch die Gesundheitsdiensteanbieter gemäß § 2 Z 2.
(2) Ziele dieses Bundesgesetzes sind:
| 1. | durch bundeseinheitliche Mindeststandards die Datensicherheit bei Verwendung elektronischer Gesundheitsdaten in der gerichteten und ungerichteten Kommunikation auszubauen und Datenmissbrauch zu verhindern (2. Abschnitt), |
| 2. | die für die Entwicklung und Steuerung der Gesundheitstelematik notwendigen Informationsgrundlagen zu schaffen und zu verbreitern (3. Abschnitt) sowie |
| 3. | einheitliche Regelungen für die ungerichtete Kommunikation elektronischer Gesundheitsdaten, insbesondere in ELGA (§ 2 Z 6), unter besonderer Berücksichtigung der: |
| a) | Teilnehmer/innen/rechte (§ 16), wie insbesondere der Selbstbestimmung der ELGA-Teilnehmer/innen, |
| b) | Überprüfung der Identität von Teilnehmer/inne/n (§ 18), |
| c) | Überprüfung der Identität von ELGA-Gesundheitsdiensteanbietern (§ 19), |
| d) | individuellen und generellen Zugriffsberechtigungen (§ 21) sowie |
| e) | Dokumentation und Nachvollziehbarkeit der Verwendung von ELGA-Gesundheitsdaten (§ 22) |
| zu schaffen (4. Abschnitt). |
(3) Sofern dieses Bundesgesetz keine besonderen Bestimmungen enthält, bleiben andere Rechtsvorschriften unberührt.
Begriffsbestimmungen
§ 2. Im Sinne dieses Bundesgesetzes bedeuten
| 1. | ?Gesundheitsdaten?: personenbezogene Daten gemäß § 4 Z 1 DSG 2000 über die physische oder psychische Befindlichkeit eines Menschen, einschließlich der im Zusammenhang mit der Erhebung der Ursachen für diese Befindlichkeit sowie der Vorsorge oder Versorgung, der Diagnose, Therapie- oder Pflegemethoden, der Pflege, der verordneten oder bezogenen Arzneimittel (?Medikationsdaten?), Heilbehelfe oder Hilfsmittel, der Verrechnung von Gesundheitsdienstleistungen oder der für die Versicherung von Gesundheitsrisiken erhobenen Daten. |
| 2. | ?Gesundheitsdiensteanbieter? (?GDA?): Auftraggeber oder Dienstleister gemäß § 4 DSG 2000, die regelmäßig in einer Rolle nach der gemäß § 28 Abs. 1 Z 1 erlassenen Verordnung Gesundheitsdaten in elektronischer Form zu folgenden Zwecken verwenden: |
| a) | medizinische Behandlung oder Versorgung oder |
| b) | pflegerische Betreuung oder |
| c) | Verrechnung von Gesundheitsdienstleistungen oder |
| d) | Versicherung von Gesundheitsrisiken oder |
| e) | Wahrnehmung von Patient/inn/en/rechten. |
| 3. | ?IT-Sicherheitskonzept?: Summe aller Datensicherheitsmaßnahmen eines Gesundheitsdiensteanbieters, die zum Schutz von personenbezogenen Daten, insbesondere von sensiblen Daten, notwendig und angemessen im Sinne des § 14 DSG 2000 sind. |
| 4. | ?Registrierungsstellen?: jene Stellen, die die Verzeichnisse gemäß § 9 Abs. 3 Z 1 führen oder in § 9 Abs. 3 Z 2 und 3 angeführt sind. |
| 5. | ?Rolle?: Klassifizierung von Gesundheitsdiensteanbietern nach der Art ihres Aufgabengebietes, ihrer Erwerbstätigkeit, ihres Betriebszweckes oder ihres Dienstleistungsangebotes. |
| 6. | ?Elektronische Gesundheitsakte? (?ELGA?): ein Informationssystem, das allen berechtigten ELGA-Gesundheitsdiensteanbietern (Z 10) und ELGA-Teilnehmer/inne/n ELGA-Gesundheitsdaten (Z 9) in elektronischer Form orts- und zeitunabhängig (ungerichtete Kommunikation) zur Verfügung stellt. |
| 7. | ?Datenspeicher? (?Repository?): technische Infrastruktur, die der Speicherung von ELGA-Gesundheitsdaten dient. |
| 8. | ?elektronische Verweise auf ELGA-Gesundheitsdaten?: elektronische Informationen in ELGA zu Art und Speicherort von ELGA-Gesundheitsdaten. |
| 9. | ?ELGA-Gesundheitsdaten? sind folgende personenbezogene Daten, die zur weiteren Behandlung, Betreuung oder Sicherung der Versorgungskontinuität von ELGA-Teilnehmer/inne/n wesentlich sein könnten und in ELGA verwendet werden dürfen: |
| a) | medizinische Dokumente einschließlich allfälliger Bilddaten in standardisierter Form gemäß § 28 Abs. 2 Z 1, die Gesundheitsdaten gemäß Z 1, mit Ausnahme von Daten, die ausschließlich die Verrechnung von Gesundheitsdienstleistungen oder gesundheitsbezogenen Versicherungsdienstleistungen betreffen, enthalten, wie: |
| aa) | Entlassungsbriefe gemäß § 24 Abs. 2 des Krankenanstalten- und Kuranstaltengesetzes (KAKuG), BGBl. Nr. 1/1957, |
| bb) | Laborbefunde, |
| cc) | Befunde der bildgebenden Diagnostik sowie |
| dd) | weitere medizinische Befunde in Struktur und Format gemäß § 28 Abs. 2 Z 3 lit. a, |
| b) | Medikationsdaten gemäß Z 1 betreffend verschreibungspflichtige sowie nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel (?e-Medikation?), |
| c) | Patientenverfügungen (§ 2 Abs. 1 des Patientenverfügungs-Gesetzes, BGBl. I Nr. 55/2006), |
| d) | Vorsorgevollmachten (§ 284f des Allgemeinen bürgerlichen Gesetzbuches, JGS. Nr. 946/1811), |
| e) | Daten aus den Registern gemäß §§ 73 und 73a des Medizinproduktegesetzes (MPG), BGBl. Nr. 657/1996, sowie |
| f) | Patientendaten gemäß Art. 14 Abs. 2 lit. b sublit. i der Richtlinie 2011/24/EU über die Ausübung der Patientenrechte in der grenzüberschreitenden Gesundheitsversorgung (?patient summary?), |
| wobei Geheimnisse gemäß § 10 Abs. 4 KAKuG, Daten dieser Art, wenn sie von anderen Gesundheitsdiensteanbietern verwendet werden, sowie Aufzeichnungen über Ergebnisse gemäß § 71a Abs. 2 des Gentechnikgesetzes (GTG), BGBl. Nr. 510/1994, keinesfalls ELGA-Gesundheitsdaten sind. | |
| 10. | ?ELGA-Gesundheitsdiensteanbieter? (?ELGA-GDA?) sind die folgenden Gesundheitsdiensteanbieter (Z 2): |
| a) | Angehörige des ärztlichen Berufes gemäß § 3 des Ärztegesetzes 1998 (ÄrzteG 1998), BGBl. I Nr. 169/1998, auch bei Ausübung des ärztlichen Berufes in der Form einer Zusammenarbeit als selbstständig berufsbefugte Gruppenpraxis, ausgenommen: |
| aa) | Ärzte und Ärztinnen, die Aufgaben des chef- und kontrollärztlichen Dienstes der Sozialversicherungsträger erfüllen, |
| bb) | Ärzte und Ärztinnen, die die Grundlagen von Versicherungsverhältnissen sowie daraus resultierende Ansprüche zu beurteilen haben, |
| cc) | Arbeitsmediziner/innen (§ 81 des ArbeitnehmerInnenschutzgesetzes, BGBl. Nr. 450/1994), |
| dd) | Amtsärzte und Amtsärztinnen (§ 41 ÄrzteG 1998), |
| ee) | Ärzte und Ärztinnen, die an der Feststellung der Eignung zum Wehrdienst mitwirken, sowie |
| ff) | Schulärzte und Schulärztinnen (§ 66 des Schulunterrichtsgesetzes, BGBl. Nr. 472/1986), |
| b) | Angehörige des zahnärztlichen Berufes (§ 5 des Zahnärztegesetzes [ZÄG], BGBl. I Nr. 126/2005), auch bei Ausübung des zahnärztlichen Berufes in der Form einer Zusammenarbeit als selbstständig berufsbefugte Gruppenpraxis, ausgenommen: |
| aa) | Dentisten und Dentistinnen (§ 60 ZÄG), |
| bb) | Amtszahnärzte und Amtszahnärztinnen (§ 32 ZÄG), |
| cc) | Zahnärzte und Zahnärztinnen, die Aufgaben des chef- und kontrollärztlichen Dienstes der Sozialversicherungsträger erfüllen sowie |
| dd) | Zahnärzte und Zahnärztinnen, die die Grundlagen von Versicherungsverhältnissen sowie daraus resultierende Ansprüche zu beurteilen haben, |
| c) | Apotheken gemäß § 1 des Apothekengesetzes, RGBl. Nr. 5/1907, |
| d) | Krankenanstalten gemäß § 1 KAKuG, ausgenommen selbstständige Ambulatorien (§ 2 Abs. 1 Z 5 KAKuG) im Aufgabenbereich der Arbeitsmedizin sowie |
| e) | Einrichtungen der Pflege, deren Betrieb einer Melde-, Anzeige- oder Bewilligungspflicht nach bundes- oder landesgesetzlichen Vorschriften sowie der behördlichen Aufsicht oder Kontrolle unterliegt. |
| 11. | ?ELGA-Systempartner?: der Bund, die Länder sowie der Hauptverband der österreichischen Sozialversicherungsträger (im Folgenden: Hauptverband). |
| 12. | ?ELGA-Teilnehmer/innen?: natürliche Personen, die die Teilnahmevoraussetzungen des § 15 erfüllen und für die daher elektronische Verweise auf sie betreffende ELGA-Gesundheitsdaten (Z 9) aufgenommen werden dürfen. |
| 13. | ?Verweisregister? (?Registry?): ein Register, das |
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